普天品控简报（2018年1月第3期） | 品控简报

2018-01-20 09:10:34 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、总局关于20批次药品不合格的通告（2018年第15号）

　　国家食品药品监督管理总局发布16家企业生产的20批次药品不合格。相关省食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。

　　2、总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号）

　　近日，按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，国家食品药品监督管理总局发布《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》等3项药品补充检验方法。

　　3、广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第1期

　　2017年12月，广东省食品药品监督管理局通告全省药品的抽检结果：890个品种1861批次经检验符合药品标准规定，36个品种48批次经检验不符合药品标准规定。

　　4、对广西大海阳光药业有限公司（原北海阳光药业有限公司）飞行检查通报

　　国家食品药品监督管理总局通报对广西大海阳光药业有限公司飞行检查情况，针对检查中发现的问题，广西壮族自治区食品药品监管局已收回《药品GMP证书》，并要求企业召回该产品且立案查处。

　　5、飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，涉及产品某些紧固件无法被确认是否根据规范要求进行了扭转，未按规定扭转紧固件，则系统运行时会发生故障，紧固件固定的部件可能会松动，从而造成潜在危害。该公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备进行主动召回。

品控简报

2018年1月20日

标签：飞行检查 器械耗材 品控简报

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