今年首起虚开发票案，涉案超10亿元；百亿市场规模的药品要改说明书；新旧官司一起上，大药企打起来了！？| 医药日报

　　1、又有18家公立医院，被药企收了！

　　近日，康美药业发布公告，拟投资10.8亿元，在湖北通城县设立医院投资公司，持股80%。康美将在通城新设立或收购一家商业公司，在符合国家及湖北招标政策的前提下，统一供应和集中配送通城县人民医院，以及乡镇卫生院等所有公立医疗机构所需的医院药品、医用耗材、医疗器械、医疗设备和通用物资。整个县公立医院的医疗资源和医药市场，尽在掌握。公告显示，截至2015年末，通城县拥有卫生机构18个（不含村级卫生室）。

　　2、亚洲首例！华西医院热蒸汽消融术治疗肺气肿

　　“用支气管镜将热蒸汽输送进肺气肿病变最严重的肺段，局部会产生一定的炎症反应，再进行自我修复，进而使膨胀的肺组织回缩。”近日，一名65岁男性患者通过“肺气肿热蒸汽消融术”治疗了肺气肿，目前，病人已顺利出院。该手术方式是治疗肺气肿的一种新技术，是一种物理治疗方式，该例手术也是亚洲首例。和传统治疗方式相比，该手术能够让患者在术后肺功能和生活质量均得到改善。

　　3、Sci Robot：科学家开发出新型微型机器人或能刺激机体组织再生

　　近日，来自波士顿儿童医院的研究人员通过研究开发出一种可植入能够进行编程的医疗机器人，其能够通过应用牵引力来刺激发育不良的组织进行组织生长，从而逐渐延长管状器官，同时并不会影响器官的功能或诱发患者出现一些明显不适。

　　4、上海破获CSO暴力虚开发票，涉案超10亿元

　　日前，上海公安机关破获首起以伪造企业及法人证明文件、冒领企业数字证书为手段，侵害正常经营企业，严重危害税收征管秩序的多团伙案件，犯罪团伙侵害上海市正常经营企业达600余家，涉及虚开增值税专用发票金额达10亿余元。

　　5、这个市场规模近百亿的药品，要改说明书！

　　1月15日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书(修订稿)”意见的通知》，表示为规范我国市场规模最大的血液制品人血白蛋白的临床使用，对说明书进行了完善，并就该说明书修订稿向社会各界征求意见，征求时间为1个月。

　　6、106家医药上市公司业绩预告：有人暴涨5000% 有人狂跌1000%

　　据不完全统计，截至1月13日，共有106家医药健康上市公司公布业绩预告，预减和预亏的公司共有10家，预盈或预增的公司共有80家。亿帆医药、健康元、丽珠集团、新和成、上海莱士、信立泰、必康股份以及瑞康医药等8家公司预计全年净利润在10亿元以上。预增中涨幅最高的贝瑞基因，净利润增幅为5594.6%～6311.29%；而沃森生物和九安医疗，归属于上市公司股东的净利润变动分别为-864.28%～-857.18%和-1134.63%～-996.68%。

　　7、理邦仪器、迈瑞生物、万孚“打”起来了！

　　1月15日，广东的A股上市械企理邦仪器，以专利侵权的名义，将同在广东的国产械企龙头迈瑞生物、以及A股上市械企万孚生物都给告上了法庭。而迈瑞也将之前与理邦之间的专利大战又拿出来了，将理邦告上法庭，称其在法院判决后、至今仍未停止侵权行为。以理邦为主战方，国内医械圈知识产权专利纠纷再掀波澜。

　　8、FDA批准砒霜联合维甲酸一线治疗白血病

　　1月15日，Teva宣布FDA批准Trisenox（arsenic rioxide，三氧化二砷）注射液联合维甲酸（retinoic acid，RA）一线治疗存在t（15,17）易位或PML/RARα基因表达的新确诊的低风险成人急性早幼粒细胞白血病（APL）患者。III期临床研究数据显示，中位随访50个月，初治低危或中危APL患者接受Trisenox联合维甲酸（RA）治疗的总生存率达到了99%，并且几乎没有复发。

　　9、泽璟生物B轮融资4亿元用于十余项临床试验

　　1月15日，苏州泽璟生物制药有限公司宣布完成4亿元人民币的B轮融资。本轮融资由民生保险、深创投和分享投资领投，北极光创投、中青国融等共同参与投资。泽璟制药负责人表示，泽璟制药的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业之一。此次多家机构的投资和支持，将有力推进公司的新药研发和商业化进程，使患者能够早日获得安全、有效和价格合理的优质新药，并提高生活质量、延长寿命。

　　10、3年后，40岁以上乡村医生要被淘汰？！

　　1月10日，国家卫计委联合医师资格考试委员会下发的《国家卫生计生委医师资格考试委员会公告》，2020年，村医将全部拥有医师执业资格；二是只有拥有“四证”村医，才有条件、机会到卫生院及其下设诊所门诊工作；三是今年乡村全科执业助理医师考试报名对年龄超40岁进行限制，且国家要求基层必须持有国家承认学历的、普招的大中专毕业证！国家此次推陈出新的政策，2020年后，村医或将淘汰出局，或将转型单纯从事公共卫生服务。

　　11、总局公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单

　　近日，总局公布，根据《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定，经审核，认定《神经病学与神经康复学杂志》等5个医学、药学专业刊物（见附件）可以发布处方药广告，并将名单予以公布。