12900个药品流通企业面临大洗牌，弱者出局，强者恒强！ | 药械老板内参

2018-01-06 09:40:24 源自：

　　GMP飞检如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上，全国1.29万药品流通企业将直面CFDA的高密度、高频次、高标准的飞行检查工作。

　　1月4日，国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)公布《第一批聘任的国家药品GSP检查员名单》称，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，现聘任张松等148名药品GSP检查员，现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。

　　根据此次CFDA公布的《检查员名单》，小编发现已覆盖了北京、天津、河北、山西、内蒙古等31个省市，这也是第一批药品GSP国家级的检查员。

　　不可否认的是，未来药品流通领域的飞行检查将成为常态化，掀起全国性的浪潮。

　　对于国家级检查员，药品生产企业应该都不感到陌生。2016年5月及6月，CFDA公布两批重新聘任的国家药品GMP检查员名单，共649名，随即在全国展开GMP的飞行大检查。据CFDA发布的《2016年度药品检查报告》显示，2016年全年收回了172张GMP证书。

　　2017年1月，在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上，CFDA局长毕井泉公开表示，在药品GMP跟踪检查中，要确保生产过程持续合规，数据完整、真实、可溯源。在有因检查中，要敢于和善于揭露“潜规则”，严厉打击违法违规行为。

　　业内普遍认为，此前药监系统飞行检查的工作重点，主要还停留在GMP，而GSP的飞检相对较少。但随着第一批国家级药品GSP检查员的诞生，这一现象应该是要被改变了。

　　据《药品流通行业运行统计分析报告(2016)》，全国共有药品批发企业 12975 家；药品零售连锁企业5609 家(下辖门店 220703 家)；零售单体药店 226331 家，零售药店门店总数 447034 家。

　　这就意味着，未来1.29万家药品流通企业，将迎来新一轮的GSP的飞检“风暴”。

　　飞行检查与日常检查不同，它是事先不通知被检查对象、也不定时间、不定路线的检查方式，在被查单位完全不知晓得情况下，检查组说来就来了。并且，检查人员是谁，也是不可预知的。往往，飞行检查还会伴随异地交叉检查，以避免地方保护的存在。

　　事实上，影响药品流通领域的国家级政策——“两票制”将于2018年全面推开。CFDA副局长吴浈也曾公开表示，我国目前的药品批发集中度需进一步提高，80%的批发量确实已集中在1.2万家批发企业中的前100家。按照市场经济法则，剩下的批发企业，不可能这么多。

　　不可否认的是，在GSP飞检的新浪潮之下，药品流通企业或也将迎来大洗牌，弱者出局，强者恒强。

附：第一批聘任的国家GSP检查员名单

标签：药品流通企业 药械老板内参

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