发改委开炮，5起医药垄断被轰碎；全国首创！医保定点准入门槛降低；受贿1854万，三甲院长落马 | 医药日报

　　1、一大批乡镇卫生院要升“二甲”了！

　　最近，《山东省乡镇卫生院评价办法（试行）》印发，决定2018年3月底前启动乡镇卫生院评价工作。《评价办法》指出，对规模较大、医疗服务能力较强、符合二级医院基本标准的甲等乡镇卫生院，可申请二级医院评审，评审合格参照二级甲等或乙等医院管理。由此可见，山东此次乡镇卫生院等级评审后，将有一批乡镇卫生院晋升二级甲等医院。

　　2、安徽：鼓励药企承接医疗机构的药房服务

　　近日，从安徽省食品药品监督管理局获悉，该省出台《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》，明确提出鼓励药品批发零售一体化经营、中小型药品批发企业开展专业化经营以及有条件的药企可以尝试承接医院、社区等医疗机构的药房服务。这些重大利好消息标志着安徽药品流通市场迎来新时代、新机遇。

　　3、受贿1854万，三甲院长落马

　　据《法制日报》报道，新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州卫计委原党组书记、副主任许洪元任职院长期间，多次向药代，医疗器械代表索要回扣，且向医院工程挖钱，共非法收受他人贿赂1854万余元。近日，依法判处许洪元有期徒刑11年，并处罚金255万元。随着医疗反腐深入推进，未来，带金销售模式也将迎来更加猛烈的冲击。

　　4、中国2017年医疗健康产业投资情况分析

　　在国家政策的大力支持下，我国医疗健康产业未来市场前景广阔，产业规模从2011年的1.6万亿元增长至2015年的3.9万亿元，产业规模扩大了1倍以上。2016年我国医疗健康产业的市场规模已经达到4.6万亿元，同比增长约17.9%，预计到2020年，我国医疗健康产业总规模将超过8万亿元。

　　5、发改委开炮，5起医药垄断被轰碎！

　　1月2日，国家发改委价监局发布一则消息，显示2017年2月，延安市卫计局出台的《延安市药品（耗材）集中采购药品配送企业遴选管理办法（试行）》中，对药品配送企业申报条件，设置了市外市内歧视性资质要求。通过反垄断分局介入调查后，延安市卫计委废止该办法中涉及公平竞争的条款。据了解，近期，发改委连发5公告，直指医药圈反垄断现象，所谓指定配送，都可归为“托管”，作为唯一能够喊停医药圈垄断的部门，发改委正在用力。

　　6、6部委发文：设12个国家级试点地区，重点发展这类医疗器械！

　　日前，国家民政部联合5部门印发通知，确认12个国家康复辅助器具产业综合创新试点地区。这12个试点地区分别是：河北省石家庄市、河北省秦皇岛市、内蒙古自治区呼和浩特市、黑龙江省齐齐哈尔市、江苏省常州市、浙江省嘉兴市、江西省赣州市、山东省烟台市、山东省泰安市、广东省深圳市、四川省攀枝花市、甘肃省兰州市（兰州新区）。

　　7、广东两票制，再发通知！

　　1月2日，药品第一大省广东卫计委官网挂出《关于医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）》。方案表示，八部门要共同监督，加大对违反“两票制”规定的处罚力度。此次文件再次挂网，旨在提醒广东全省所有公立医疗机构和主管部门，两票制已实施满月了。

　　8、突发：17个品规通过一致性评价，华海药业是最大赢家（9个）

　　12月30日，CDE发布了重磅消息：有11个药品（17个品规）通过了一致性评价，其中华海药业在这个榜单中格外引人瞩目，该公司共有6个药品（9品规）通过了一致性评价。据了解，通过一致性评价的品种可享受医保支持，优先采购；采购排他性；政府奖励等优惠政策。

　　9、百济神州启动PD-1抗体治疗肝细胞癌的全球3期试验

　　1月3日，百济神州宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。据了解，目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。南京全军肿瘤中心主任秦叔逵医学表示，晚期肝癌患者的中位生存期通常不到一年，希望tislelizumab能进一步推动促进晚期肝癌患者的治疗选择。

　　10、BD正式完成巴德收购，全球医疗行业新领军者诞生

　　美国时间12月29日，BD完成对巴德公司的全球收购。此次收购标志着，BD将成为医疗行业的领军者，年收入增约160亿美元。收购后，公司将定位于帮助患者提升疾病治疗效果，并帮助医护人员改进医疗服务流程，此外，公司将在美国以外市场获得更多的业务发展。

　　11、器械核查风暴！迈瑞、雅培、飞利浦等169家企业撤回261项申请

　　1月2日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告(2017年第174号)》，其中42家企业撤回105个体外诊断试剂注册申请项目，127家企业撤回156个其他医疗器械注册申请项目。根据公告显示，在这161家主动撤回产品，不乏一些明星企业，其中包括：罗氏诊断、博奥生物、迈瑞、雅培等。

　　12、首创！福州医药机构医保定点实行备案管理

　　1月2日从福州市医保局获悉，《福州市医药机构医保定点备案管理办法（试行）》日前印发，本月起福州医药机构医保定点实行备案管理，市、县两级同步开展。凡符合备案管理的医药机构经备案后，均可成为医保定点。该举措为全国首创。

　　13、辽宁非公立医院用单价百元以上药品 需医患双方签字

　　1月2日，辽宁省物价局印发《辽宁省非公立医疗机构医疗服务价格行为规范》，从今年1月1日起，辽宁非公立医疗机构医疗服务价格实行市场调节价。医疗机构使用最小零售单位100元及以上的贵重药品、最小零售单位500元及以上的贵重一次性卫生材料前，应由患者或其家属签字确认，特殊情况下紧急使用后应进行补签。

　　14、宁夏一次性耗材医保支付采取准入法 未纳入不支付

　　1月2日，从宁夏人社厅了解到，宁夏将对医疗保险一次性医用耗材支付范围采取准入法，未纳入基本医疗保险支付范围的一次性医用耗材，医疗保险基金不予支付。其中，纳入范围为临床诊疗必须，且为自治区物价部门允许另外单独收取费用的一次性医用耗材。

　　据介绍，本次一次性医用耗材规范的范围主要包括心脑血管介入治疗类耗材、腹腔镜下使用耗材、骨科用耗材、眼科耗材、一次性刀具耗材、易耗类耗材、检验类耗材七大类。为体现临床诊疗技术的进步和发展的需要，今后将根据临床诊疗的实际需要适时进行规范和调整。