8年受贿1000万！耗材成医疗腐败重灾区；医疗控费不得搞“一刀切”；警方端掉2个生产销售假冒大牌医械团伙 | 医周药闻

　　1、情节严重！史赛克一级召回2677个医械产品！

　　26日，CFDA发布了《Boston Scientific Corporation对导引导管主动召回》。该产品为史塞克(北京)医疗器械有限公司代理，因贮存在2014年至2017年10月间的涉及产品组件暴露在紫外线下，可能面临质量降低的风险，生产商Boston Scientific Corporation对其生产的导引导管〔注册证编号：国食药监械(进)字2014第3661902号〕主动召回。召回级别为一级。史赛克此次一级召回的导引导管涉及2677个，其中在中国销售数量2201个。

　　2、拜耳、诺华等药企6106个药品弃标上海！

　　12月22日，上海市医药集中招标采购事务所发布《关于2017年上海市医保定点医疗机构药品中标结果动态调整有关信息的公示》，公布了4382个拟调整价格的中标产品名单、754个新增中标产品清单以及6106个弃标产品清单。由于生产成本增加，招标采购不足以满足企业盈利需求，多数企业选择放弃常见药、低价药，此次企标的不乏拜耳的硝苯地平控释片（拜新同）、诺华的利培酮片等备受市场关注的大品种。

　　3、大幅提价！维生素K1等9种药面临市场洗牌

　　12月26日，安徽省芜湖市发布《申请调价品种公示》，公示维生素K1、氯化琥珀胆碱注射液等9个短缺药品种提价1到17倍不等，公示期间若有报价低于公示价格10%及以上的品种的同等质量，相同规格的低价药品，可申诉替换，另替换认可企业应能保证药品及时供应，供应期不少于6个月，否则将列入“黑名单”。据了解，通过此举竞争办法，可防止短缺药品被人为哄抬价格。业内人士分析，9种药品重新洗牌几率大，市场或生变局。

　　4、涉案金额超1亿元！33人生产销售假冒大牌医疗器械被抓！

　　近日，广州越秀警方捣毁多个生产销售假冒品牌医疗器械窝点，缴获假冒知名品牌医疗器械80台。据了解，生产地点藏身于正规工厂中，且无任何生产资质，通过手机和网络平台进行低价销售，分别销往一线城市境外国家和地区。据初步统计，两个团伙的涉案金额已逾1亿元。这也是本年度广州警方食品药品与环境犯罪侦查系统破获的涉案金额最大、抓获犯罪嫌疑人最多的医疗器械类案件。

　　5、医院科主任，8年收了1000万

　　近一年来，河南省舞钢市检察院查处发生在平顶山市医药系统职务犯罪窝串案21件22人，其中医务工作者10人，涉及平顶山市区及周边县区多家医院。案件涉及贪污、受贿、单位行贿、掩饰隐藏犯罪所得等多个罪名，总计涉案金额2000余万元，其中科室主任单人涉案金额最多达1000余万元。

　　6、震惊！安徽卫生系统7100多人次主动上交红包回扣“6800多万元”

　　今年以来，安徽省纪委驻省卫计委纪检组通过多种方式强化纪律教育，增强廉洁从业意识。上“廉政课”，作廉政讲座，不定期约谈...其中，自今年8月下发至全省各级卫生计生单位以来，已组织24.7万卫生计生工作者观看了警示教育片，披露包括合肥市第四人民医院原院长李泽爱在内的10起受贿的典型案例。据悉，今年集中开展警示教育活动以来，全系统共收到7100多人次上交各类红包、回扣款等6878.1万元。

　　7、食药监宣布：医疗器械网络销售企业应具备线下实体店！

　　12月22日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，自2018年3月1日起施行。《办法》明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。

　　8、鼓励患者先到基层就诊，被写进法律！

　　12月22日，我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律《基本医疗卫生与健康促进法（草案）》首次提请十二届全国人大常委会第三十一次会议审议。

　　共10章102条，内容上涉及面广泛，涵盖卫生和健康领域方方面面。其中，草案首次在法律层面上直接提出健康是人的基本权益，以及国家实施健康中国战略。另外，一系列医改政策将被立法，其中，国家鼓励非急诊患者首先到基层医疗卫生机构就诊等内容被写入法律草案，基层就诊量将有法律来保障！

　　9、90%中成药，要改说明书

　　12月25日，国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》，要求技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食药监总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。根据要求，至少90%的中成药要修改说明书。

　　10、再下一城！上市公司买医院买到手软

　　12月22日，地产起家上市公司宜华健康发布公告，子公司达孜赛勒康医疗投资管理有限公司以现金约2.85亿元收购姜奕杨所持余干县楚东医院有限公司60%的股权。这已经是2017年开年以来，宜华健康涉足到大健康领域第13次交易了，据了解，宜华健康收购的医院多为在康复、老年护理方面有一些专科优势的一级或二级的营利性综合医院，宜华健康在医疗机构投资和运营业务方面有意向“医养结合”方向靠近。

　　11、85亿！体外诊断又有大并购

　　日前，美国生殖健康领域领导者珀金埃尔默公司（PerkinElmer, NYSE: PKI）正式对外宣布，已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG）的收购，通过此次13亿美金（折合人民币约85亿元）收购，珀金埃尔默将进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场，不仅促进收入增长，同时加强在中国和其它新兴市场的领导地位。