85亿！体外诊断市场又有大并购；近90%的中成药须改说明书；又一起死亡病例为全国医生敲响警钟！ | 医药日报

　　1、广东省首家！深圳龙城医院新晋三甲康复医院

　　12月23日，对深圳龙城医院来说，是一个具有划时代意义的日子，将载入医院发展史册。该院三级甲等康复医院揭牌仪式举行——广东省首家三级甲等康复医院宣告诞生。深圳龙城医院通过了专家评审被授予三级甲等康复医院，进一步体现了国家对社会办医的高度重视和大力支持；是医疗同行、专家对深圳龙城医院的认可；是患者及社会各界对医院的信任。

　　2、西安｜加快医联体信息化建设 医联体内共享电子病历

　　近日，从西安市政府获悉，为进一步优化西安市医疗资源结构布局，推进医联体建设和发展，西安市制定《关于进一步推进医疗联合体建设和发展的实施意见》，提升医疗服务体系整体效能。

　　《意见》提出，加快医联体信息化建设，统筹医联体内部医疗机构业务信息平台建设，实现医联体内医疗机构之间互联互通和电子健康档案、电子病历的连续记录及信息共享。探索实行远程医疗收费与支付政策，促进远程医疗服务可持续发展。

　　3、安徽手机扫码可投诉和评价医院

　　近日安徽省上线了医疗服务综合监督平台，今后公众可以通过微信扫描医院的二维码登录该平台，了解该医疗机构的服务满意度和合法性信息，还可以通过平台进行投诉和评价医院。公众还可以通过登录安徽省卫计委官网在“公众互动”栏目下点击医疗服务诉求，向卫生主管部门直接反馈有关意见和诉求。

　　4、一起死亡病例！为所有医生敲响警钟！

　　日前，某医院在未明确患儿是否为细菌感染或病毒感染的情况下，为其滴注地塞米松3天，其余药物（氨曲南、氨溴索、炎琥宁、红霉素及地塞米松）使用16天而致死。经法院判决：该事件不符合激素使用规范及诊疗常规。医院要赔偿患者。

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，只有使用非限制使用级抗菌药物处方权。作为特殊使用级抗菌药物，氨曲南不得在门诊使用，住院患者应严格掌握用药指征，经会诊同意后方可使用氨曲南。

　　5、耗材两票制，这些企业不算一票！

　　12月25日，安徽食品药品监督管理局发布了一则消息，公示2家科工贸内部自销关系企业，1家进口产品总代理企业，4家商业集团内部调拔企业关系。同时，根据两票制规定，对不算一票企业名单进行公示。

　　6、浙江启动28药品的价格谈判！

　　12月25日，进一步减轻大病患者负担，浙江省人力资源和社会保障厅公示28种大病保险特殊药品谈判结果，任何单位或个人均可反映生产厂家存在的问题，意见收集截止至2018年1月3日止。

　　7、众生药业T790M肺癌新药获批临床

　　12月25日，众生药业公告称，与药明康德共同研发的非小细胞肺癌1类新药ZSP0391获得CFDA签发的临床批件。ZSP0391是治疗EGFR 敏感突变和T790M 耐药突变的非小细胞肺癌创新药物。未来 ZSP0391 原料及片的上市将填补第三代EGFR 抑制剂的国产空白，为患者提供低价、安全、高效的治疗药品，市场前景巨大。

　　8、85亿！体外诊断又有大并购

　　日前，美国生殖健康领域领导者珀金埃尔默公司（PerkinElmer, NYSE: PKI）正式对外宣布，已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG）的收购，通过此次13亿美金（折合人民币约85亿元）收购，珀金埃尔默将进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场，不仅促进收入增长，同时加强在中国和其它新兴市场的领导地位。

　　9、90%中成药，要改说明书

　　12月25日，国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》，要求技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食药监总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。根据要求，至少90%的中成药要修改说明书。

　　10、总局印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》

　　根据《医疗器械标准管理办法》（总局令第33号）有关规定，总局组织修订并印发了《医疗器械标准制修订工作管理规范》。该《管理规范》共十二章六十三款，包括立项、标准起草、验证、征求意见、技术审查、审核批准和发布、实施和评价、修改和勘误、复审和废止等。《管理规范》的施行将进一步加强医疗器械标准制修订工作的规范化、精细化管理，对提升医疗器械标准化管理水平、提高医疗器械标准质量起到积极的推动作用。

　　11、严正声明：社会机构中医专长培训经历，官方不承认！

　　近日，河南省中医管理局针对“中医医术确有专长医师资格考核有关事项”发出第三次声明，：中医管理部门不认可社会培训机构中医医术确有专长培训经历和证书，由此产生的后果由相关组织和个人自负。对假借中医管理局名义发布虚假信息的机构和人员，保留追究法律责任的权利。