为加强天津市药品生产企业的监督管理,实现“隐患彻查、责任清晰、监管严密、风险可控”目标,加大京津冀药品生产监管区域合作力度,提高药品安全整体水平,依据国家食药总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规的规定及《京津冀药品生产监管工作合作协议》内容,2017年10-11月期间,京津冀药品检查员参加了天津市药品生产企的跟踪检查,现将天津市7家药品生产企业检查结果进行通告。
通告中所列出企业存在的缺陷和问题,仅仅是此次跟踪检查中发现的,不代表企业存在缺陷和问题的全部,各有关企业应落实企业主体责任,进一步完善质量管理体系,排查药品生产安全隐患。各有关企业所在地辖区局应督促企业落实整改到位,严查违法违规行为。
特此通告
2017年12月15日
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