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普天品控简报（2017年11月第3期） | 品控简报

普天品控简报（2017年11月第3期） | 品控简报

2017-11-18 09:10:50 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第412号）

　　最近，上海市食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海度生生物技术有限公司、上海亚能医疗器械有限公司符合标准规格，公示时间为2017年11月14日至2017年11月24日。

　　详情点击：上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第412号）

　　2、广东省药监局发布《惠州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改通告》

　　11月13日，经惠州市食品药品监督管理局在检测中发现，惠州市丹竹药业有限公司、惠州市宝芝堂大药房连锁有限公司等4家药品经营企业不符合规定。该市局依法责令其限期整改。

　　详情点击：广东省药监局发布《惠州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改通告》

　　3、广东省医疗器械质量公告（2017年第9期，总第36期）

　　近日，广东省食品药品监督管理局对气管插管进行专项监督抽验。其中，涉及涉及20个地市，5家生产企业（进口总代理单位），11家经营企业，26家医疗机构以及5家省外生产企业（进口总代理单位），发现有48批次气管插管符合规格标识、尺寸、斜面、套囊充气管、墨菲孔眼的规格、墨菲孔眼位置、无菌保证共7项指标的标准要求。

　　详情点击：广东省医疗器械质量公告（2017年第9期，总第36期）

　　4、山东省食品药品监督管理局关于7批次医疗机构制剂抽检不合格的通告（2017年第8期）

　　最近，经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等4家药品检验机构检验，发现淄博市博山区中医院等4家医疗机构的7批次医疗机构制剂不合格，相关市食品药品监督管理局对抽检不合格产品依法查处。

　　详情点击：山东省食品药品监督管理局关于7批次医疗机构制剂抽检不合格的通告（2017年第8期）

　　5、东芝医疗系统株式会社对数字化X射线透视摄影系统主动召回

　　东芝医疗系统（中国）有限公司报告，由于在影像处理设备的Allegro板（影像处理板）上，会发生固件问题，东芝医疗系统株式会社对其生产的数字化X射线透视摄影系统进行主动召回。召回级别为二级。

　　详情点击：东芝医疗系统株式会社对数字化X射线透视摄影系统主动召回

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