普天品控简报（2017年11月第2期） | 品控简报

2017-11-11 09:10:16 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、总局关于40批次药品不合格的通告（2017年第172号）

　　国家食品药品监督管理总局发布10家企业生产的40批次药品不合格。相关省食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。

　　2、广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2017年第10期）

　　2017年9月，广东省食品药品监督管理局通告全省药品的抽检结果：833个品种2061批次经检验符合药品标准规定，36个品种39批次经检验不符合药品标准规定。

　　3、上海市食品药品监督管理局2017年第6期药品监督抽验质量公告（2017年10月31日）

　　最近，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样。其中，涉及到药房、门诊部等3家。依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　4、上海市食品药品监督管理局关于同意上海光电医用电子仪器有限公司主动注销“床旁监护仪”《医疗器械注册证》的公告（2017年10月30日）

　　上海光电医用电子仪器有限公司主动向上海食药监局提出注销“床旁监护仪”《医疗器械注册证》的申请，现根据《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定，对该单位持有的“床旁监护仪”《医疗器械注册证》依法予以注销。

　　5、Philips Medical Systems对监护除颤器主动召回

　　近日，飞利浦（中国）投资有限公司发现代理的监护除颤器在操作EtCO2监测功能时，无法获得EtCO2测量值，因其影响产品，主动召回。

品控简报

2017年11月11日

标签：质量公告 药品器械 品控简报

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