不是医生也能开诊所；全国再禁2个进口药；医械监管条例重大修改 | 医药日报

　　1、安徽卫生系统自查 近7000万违纪款物被上缴

　　近日，从安徽省纪委获悉，安徽卫生计生系统“严肃行业纪律·预防职务犯罪”专项活动目前取得阶段性进展，在自查自纠阶段，安徽卫生计生系统共有7120人次（批次）主动上缴款物金额6878.1万元，诫勉谈话27人、警示谈话132人、提醒谈话3500余人。

　　2、四川明年起不再新增中职医药卫生类学校

　　近日，四川省教育厅、省卫计委、省中医药局联合发布《关于深化医教协同 进一步推进医学教育改革与发展的实施方案》。根据《方案》，有关部门会逐年将本科临床医学类、中医学类专业安排在本科第一批次录取；支持部属院校将医学类优势专业安排在本科提前批招生。

　　从2018年起，不再新增中职医药卫生类学校，非医药卫生类中职学校及高职院校不再增设中职医药卫生类专业；所有中、高职院校不再增设农村医学、中医专业；逐步缩减现有中职层次农村医学、中医专业招生规模，至2023年停止招生。

　　3、北京地区脑卒中急救地图发布

　　近日，北京发布了北京地区脑卒中急救地图，该地图由69家具有脑卒中溶栓能力的医院、1个质控中心和120、999急救网络串联组成，形成覆盖全市的脑卒中快速救治网络，致力于脑卒中的“精准高效救治”，为北京地区脑卒中救治提供便捷平台。

　　4、深港合办医院样本：港大深圳医院冲刺三甲

　　日前，开业仅五年的港大深圳医院宣布通过三级甲等综合医院的现场评审。这意味着，作为首家深港合作公立医院改革试点，港大深圳医院的管理标准达到国家三甲评审的要求，离获批三甲医院仅差临门一脚。

　　5、上海首家高端儿童医院开业，门诊费198元

　　日前，上海首家高端儿童医院——上海儿童医学中心浦滨儿童医院正式开业，该医院由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与优艾贝（中国）集团有限公司合作共建，是一所集医疗、保健、科研、健康管理为一体的综合性儿童专科医院，目标为0-18岁儿童青少年提供医疗与保健服务。

　　6、总局发威，全国再禁2个进口药！

　　10月31日，国家药监总局官网发出2017年第127号公告，暂停销售使用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液1250ml、1875ml、2500ml及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液100ml、250ml、500ml。进口药品注册证号：H20140969（100ml）；H20140970（250ml）；H20140971（500ml）〕，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。

　　7、医械监管条例重大修改！拟罚个人、封杀旧医疗器械、罚进口

　　10月31日，国家药监总局官网挂出《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。《征求意见稿》增设了处罚到人的具体条款，医械企业、使用单位故意、重大违法，相关企业人员要被罚款；器械经营企业不得经营已使用的医疗器械，违者或将吊销经营许可证；进口代理违反规定，或被禁入行业。

　　8、械企被罚850万！产品注册证被撤销

　　10月31日，国家药监总局官网公告，美国Techworld Corporation，Inc.公司因在申报进口医疗器械“鼻腔清洗器”产品注册中，提交虚假的美国FDA签发510K文件的行为，违反了规定，将撤销其医疗器械注册证；两年内不受理该公司产品注册申请；没收公司违法所得，并处违法所得罚款共计850万。

　　9、食品药品监管总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查

　　10月30日，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。

　　10、南京新百加码医疗 拟不超60亿收购控股股东旗下药企

　　近日，中国十大百货商店之一的南京新百拟通过发行股份方式，以不超60亿元收购三胞集团旗下生物医药资产Dendreon公司100%股权。此次收购是拓展公司在医疗产业的业务布局，符合“百货零售+医疗养老”双主业的发展战略。

　　11、深圳出台诊所设置新标准 开诊所不再是医生专属

　　近日，深圳发布《深圳市诊所设置标准（试行）》，该标准已昨日（11月1日）正式实施。《标准》规定，公民、法人或者其他组织均可申办诊所，放宽了对诊所举办人的要求，在全国首次突破诊所只能由医生本人申办的规定。《标准》要求，只设1个诊疗科目的诊所，建筑面积不少于40平方米，每增加1个诊疗科目或者1台口腔综合治疗台，至少增加建筑面积20平方米。

　　12、陕西“三统一”药品以县为单位结算货款，30日结算

　　近日，陕西发布关于医疗卫生机构“三统一”药品以县为单位货款结算管理办法，医疗卫生机构需通过陕西省药械集中采购平台采购药品，要求货款统一集中支付以县（市、区）为单位进行。集中结算的单位为县（市、区）卫生计生行政部门下设的药品采购与结算管理中心。且必须严格遵守“及时支付”原则和“不得超过30日”的基本规定。