通用名称:一次性使用口罩
批准文号:苏械注准20162640679
供应商名称:无锡市恒通医药卫生用品有限公司
起订量:1箱
规格:挂耳 (3000 只/箱)
客服热线:400-114-9999
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一、供应商简介
无锡市恒通医药卫生用品有限公司是生产一次性医疗用品类产品的专业厂家。公司生产的系列产品:一次性医用口罩、一次性医用帽子、一次性使用垫单、一次性使用手术衣、一次性使用换药包、一次性使用产包、一次性使用导尿包、一次性使用手术包等。产品配置齐全合理,使用方便,开包即用,产品经环氧乙炔灭菌,安全可靠。公司具有生产一次性使用无菌医疗用品类产品的10万级净化车间,严格执行无菌医疗器具生产管理规范和消毒管理办法。对产品生产过程和每个环节都进行了产品质量控制,从原材料采购、过程产品、成品到灭菌过程及无菌检测,严格执行工艺规范,以确保 产品的技术参数的稳定可靠,从而保证了产品的优良品质。公司奉行“质量第一,用户至上”的经营宗旨,竭诚为广大医务人员提供最优质的产口和服务。
二、产品说明:
一. 产品概述
一次性使用口罩是采用100%P.P无纺布为原料加工而成的产品,供医疗卫生单位医务人员和医药卫生的其他卫生工作人员作卫生防护用(非有创操作时)。
二. 产品分类
1. 口罩分为热合式与缝制式,分为带鼻夹与不带鼻夹;按口罩带的型式分为系带式和松紧带式两种。
2. 口罩的规格、基本尺寸见表1。
三. 产品主要结构性能
1.一次性使用口罩是采用100%P.P无纺布为原料加工而成。
2.一次性使用口罩应无菌。
四.主要预期用途
1. 供卫生防护用(非有创操作时)。
五.主要技术要求
1. 口罩外观应口罩应柔软、厚薄均匀,无污迹、破损、杂质。热合式口罩边沿连接点应均匀、牢固,无熔穿现象;口罩折叠处应平整、无折皱,中间部位能顺利展开;缝制式口罩缝合处应平整,缝合线应正直、均匀,无跳线、脱线现象
2. 口罩如配有鼻夹,鼻夹(铝条)应固定在口罩边缘的中间位置,铝条应不外露,带有鼻夹的口罩弯曲后不得有回弹现象。鼻夹的长度应不小于80mm。
3. 口罩的缝制密度应不少于3针/10mm。
4.口罩所使用无纺布质量应不小于18g/m2。
5.口罩带应取戴方便,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
6. 口罩应无菌
7. 口罩的环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
六.使用方法及注意事项
1. 启封后供一次性使用,用后销毁;
2. 超过有效期严禁使用;
3. 包装破损严禁使用。
七. 贮存、运输
1.包装后的口罩应贮存在通风、干燥、无腐蚀性物质的室内;
2. 在运输时应防止雨雪淋湿及包装破损。
八. 其他
口罩经环氧乙烷灭菌后,有效期两年。
产品执行标准:YZB/苏(锡)0397 -2012
生产许可证号:苏食药监械生产许2003-0116号
注 册 证 号:苏食药监械 (准)字2012号2640392
无锡市恒通医药卫生用品有限公司
邮 编: 214142
生产地址 :无锡市新区硕放工业园
注册地址 :无锡市新区硕放工业园
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