新赛斯平 环孢素软胶囊 50mg*50s_规格_作用 | 广州市振康医药有限公司

　　通用名称：环孢素软胶囊

　　批准文号：国药准字H10960123

　　供应商名称：广州市振康医药有限公司

　　起订量：5盒

　　规格：50mg*50s

　　客服热线：400-114-9999

　　下单链接：新赛斯平 环孢素软胶囊 50mg*50s

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　　一、供应商简介

　　广州市振康医药有限公司成立于2005年，一直秉承办特色企业的发展思路，致力于打造一支国内一流的专业肿瘤药品推广团队。 公司以经营肿瘤药品为特色，与国内知名肿瘤药品生产企业建立稳定紧密的合作关系。共同发展的愿景、办特色企业的目标、良好的信誉、坚实的网络，使得我司现有合作生产企业200多家，重点合作有30多家，如：北京双鹭、深圳万乐、齐鲁制药、江苏奥赛康、哈药生物等。

　　公司专注于肿瘤药品在基层医院的推广，业务联络范围已覆盖全国一万多家公立医院及民营医院，为近两万名基层肿瘤科医生提供肿瘤药品资讯，与全国2500多位临床推广代表建立深度合作关系。目前与公司建立肿瘤药品药房托管、大包配送业务的公立医院及民营医院达1500多家。

　　公司立足广东，有多年广东药品阳光采购招标挂网的操作经验，连年来承办了多家国内知名企业在广东省的投标挂网工作，熟悉招投标的规则及运作模式。具备专业的营销团队实施产品中标中的医院开发及稳定上量工作，广东省下设七个办事处，在2009年广东省的标期内，公司代理的肿瘤，新特药品中标开发医院250多家，勾标入院品种400多个品规。核心产品的招投标及入院工作，由倾情公司领导层直接跟进，确保产品的高中标率及核心医院的顺利开发。

　　振康医药以“振兴医药、康健 大众”为使命，凭借专业的推广团队网络优势、真诚服务与创新的经营理念，以企业多年在肿瘤药品领域积累下来的绵薄之力，联手医疗、医药各界有心推动中国基层肿瘤防治的力量，本着高度的社会责任感，为我国肿瘤防治水平的总体提升与和谐社会的构建做出企业应的有社会贡献。

　　二、产品说明：

　　请仔细阅读(新赛斯平 环孢素软胶囊 50mg*50粒)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

　　【药品名称】

　　通用名称：环孢素胶囊

　　商品名称：新赛斯平

　　英文名称：CiclosporinCapsules

　　汉语拼音：Huanbaosu Jiaonang

　　【成份】本品主要成份为环孢素

　　【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的油状液体。

　　【适应症】1.已确认的适应症

　　1.1移植

　　器官移植

　　-预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。

　　-治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 骨髓移植

　　预防骨髓移植排斥反应。

　　预防和治疗GVHD。

　　1.2非移植性适应症

　　诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。

　　a. 内源性葡萄膜炎

　　-活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。

　　-7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's）葡萄膜炎患者。

　　b.银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。

　　c.异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。

　　d.类风湿性关节炎

　　2.其它可能用途

　　肾病综合征

　　特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]），传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50％以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

　　【规格】50mg

　　【用法用量】详见说明书。

　　【不良反应】详见说明书。

　　【禁忌】

　　对环孢素及其任何赋形剂过敏者。（请参阅【成份】和【注意事项】）

　　下列为非移植性适应症的附加禁忌

　　肾功能不全，肾病综合征除外，肾病综合征呈与病情有关的用药前血清肌酐值中度升高（成人最高不超过200微摩尔/升，儿童最高不超过140微摩尔/升），故被允许慎用本品以缓解病情。

　　最大剂量不超过2.5毫克/公斤/天。

　　未控制的高血压，如果充分的治疗仍无法控制高血压，则本品应减量或停药。

　　未控制的感染。

　　已知和确诊的任何类型的恶性肿瘤史（请参阅【用法用量】和【不良反应】内的银屑病和皮肤肿瘤）。

　　【注意事项】详见说明书。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究显示，本品无致畸作用。但尚缺乏临床用于孕妇的对照试验。现有器官移植受者的资料表明，与传统的治疗相比，本品对患者的妊娠和分娩并无增加副作用的危险。但是，尚缺乏对孕妇进行充分和完善的对照研究。因此，只有在药物的疗效明显超过其对胎儿的潜在危险时，孕妇方可接受本品治疗。环孢素可经母乳分泌，故服用本品的母亲不得哺乳。

　　【儿童用药】本品用于儿童的资料有限，故对16岁以下非移植患者，除肾病综合征外，不作任何推荐。

　　【老人用药】见特殊病例的药代动力学。

　　【药物相互作用】详见说明书。

　　【药物过量】

　　征兆与症状

　　有关本品急性过量的资料有限。在口服量高至10克( 约150毫克/公斤 )时，临床所见的症状相当有限，包括呕吐、瞌睡、头痛、心动过速。在极少数病例中，还伴有可逆性的中度肾功能不全。然而，早产儿意外经非肠道用药过量曾·发生严重的中毒情况。

　　处理

　　对所有病例均作对症治疗和一般支持疗法。在口服后的最初几小时内，催吐和洗胃可能有益，透析和活性炭吸附血液灌流均不能有效地清除环孢素。

　　【药理毒理】药理作用：环孢素(又称环孢素A)是含有11个氨基酸的环状多肽。它是一种强力的免疫抑制剂。动物实验证明，本品能延长皮肤、心脏、肾脏、胰腺、骨髓、小肠或肺移植的存活期。研究表明，环孢素能抑制细胞介导反应的发生，包括异体移植物免疫，迟发型皮肤超敏反应，实验性过敏性脑脊髓膜炎，弗氏佐剂关节炎，移植物抗宿主病(GVHD)和T细胞依赖的抗体的产生。环孢素能抑制淋巴因子，包括白细胞介素-2(T细胞生长因子，TCGF)的产生和释放。环孢素还可阻断细胞生长周期，使静止淋巴细胞停留在G0或G1期，抑制抗原激活的T细胞释放淋巴因子。

　　现有证据表明，环孢素能特异和可逆地作用于淋巴细胞。与细胞抑制剂不同，环孢素并不抑制造血干细胞，亦不影响巨噬细胞的功能。与其它细胞抑制剂比较，应用环孢素的患者，其感染发生率较低。

　　本品已成功地用于临床实体器官移植和骨髓移植，预防和治疗排斥反应以及GVHD。本品还对多种已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的疗效。

　　本品是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方。它具有更稳定的吸收图型以及更好的药物暴露和剂量的线性关系。本品很少受同时进餐影响。新配方是一种微乳剂的预浓缩物，其药代动力学和临床研究显示，与环孢素非微乳化制剂相比，本品的血药谷浓度与药物暴露具更好的相关性。当预浓缩物与水相遇时( 在饮料或胃液中)，即形成微乳剂。

　　【药代动力学】口服吸收不规则、不完全，且对不同个体的差异较大。生物利用度约为30％，但可随治疗时间延长和药物剂量增多而增加，在肝移植后.肝病或胃肠功能混乱的患者则吸收可能减少。新赛斯平与血浆蛋白的结合率可高达约90％，主要与脂蛋白结合。口服后达峰时间约为3.5小时，全血的浓度可为血浆的2～9倍，成人的血浆 T1/2为19(10～27)小时，而儿童仅约为7(7-19)小时。新赛斯平在血液中有33％～47％分布于血浆中，4％～9％在淋巴细胞，5％～12％在粒细胞，4l％-58％则分布在红细胞中。新赛斯平由肝脏代谢，经胆道排泄至粪便中排出，仅有6％经肾?嗯判梗渲性?.1％仍以原形排出。

　　【贮藏】避光、密闭，室温（10-30℃）保存。

　　【包装】铝箔包装，50粒/盒。

　　【有效期】24个月

　　【批准文号】国药准字H10960123

　　【生产企业】杭州中美华东制药有限公司