迪施乐（丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）_规格_价格 | 湖北昕泽医药有限公司

　　通用名称：迪施乐（丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）

　　批准文号：国药准字H20143355

　　供应商名称：湖北昕泽医药有限公司

　　起订量：1件

　　规格：10ml*100mg (200支/件)

　　客服热线：400-114-9999

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　　一、供应商简介

　　湖北昕泽医药有限公司是一家医药批发企业，地处九省通衢的武汉市，位于江夏区黄家湖大道23号武汉超好生物科技工业园内，公司取得《药品经营许可证》并通过新版GSP认证，目前公司经营范围有：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含冷藏、冷冻药品）。

　　公司办公和营业场所面积870平方米，仓库总面积1530平方米，其中阴凉库1482平方米，冷库容积79立方米。公司组织机构完备，内设质管部、企管部、业务部、储运部、财务部等，部门内岗位设置明确合理，各人员学历和职称均符合新版GSP要求。

　　公司秉承现代化的经营理念，科学化的管理，企业与员工的发展合二为一，创造和谐的合作环境。公司通过不断为客户提供满意的产品质量及服务来满足客户的需求，我们坚持灵活的操作方式，高效运营，实效管理，不断提升专业的服务，坚持“质量第一、顾客至上、依法经营、尽善尽美”的方针，从而与客户实现双赢，互惠互利，走共同成功之路。

　　迪施乐（丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）

　　二、产品说明：

　　通用名称：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

　　功能主治：全身麻醉诱导和维持。

　　重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。

　　用法用量：本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。

　　使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与循环功能应被监控 （如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。

　　本品作为手术和诊断过程中的镇静用药，不得由实施该手术或诊断的人给药。

　　应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇痛药。

　　剂量

　　成人麻醉

　　麻醉诱导

　　本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每10秒约20～40mg），直到临床体征显示麻醉作用已经产生。

　　大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5～2.5mg/kg。

　　超过55岁的成人以及ASA Ⅲ-Ⅳ患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，总剂量最低可到1mg/kg。给药速度应更加缓慢（每10秒约20mg）。

　　麻醉维持

　　可通过连续静脉输注或重复单次注射本品来维持麻醉深度。

　　连续静脉输注时，给药剂量和速度必须个体化，常规剂量按体重计每小时4～12mg/kg，在应激小的手术过程中，如微创手术，可将维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。

　　对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA Ⅲ-Ⅳ患者，建议根据病人病情的严重程度以及麻醉技术的不同，可以更进一步减少用量。

　　重复单次静脉注射给药时，建议单次剂量为25～50mg。

　　快速单次静脉注射给药（单次或重复）不能用于老年人，因为这可能导致心肺功能抑制。

　　1个月以上儿童的麻醉

　　年龄不足1个月的儿童全麻时不推荐使用本品。

　　麻醉诱导

　　本品应采用缓慢滴定法实施麻醉诱导，直到临床体征显示麻醉作用已经产生。应按年龄和/或体重来调整剂量。

　　8岁以上的儿童麻醉诱导时，通常剂量按体重计约为2.5mg/kg。8岁以下者需要量可以更大，初始剂量按体重计为3mg/kg，必要时，按体重每次以1mg/kg的剂量逐次追加。对于高危（ASA Ⅲ-Ⅳ）年幼患者，建议应用更低的剂量。

　　儿童全麻诱导时不推荐使用靶控输注（TCI）系统注射丙泊酚。

　　麻醉维持

　　可通过连续静脉输注，建议用按体重计每小时9～15mg/kg的给药剂量来维持麻醉。

　　年龄不足3岁的儿童，与年龄较大的儿童相比，在推荐剂量范围内所需药量可能更高，儿童重复注射丙泊酚做麻醉维持尚无资料支持。

　　剂量的多少应根据个体情况进行调整，特别应注意完全镇痛的需要。

　　麻醉的最长持续时间一般不应超过60分钟左右，除非特别情况的患者可延长使用时间，如严禁使用吸入性麻醉剂的恶性高热患者。

　　儿童全麻维持时不推荐使用TCI系统注射丙泊酚。

　　重症监护成人患者的镇静

　　通气治疗的重症监护患者的镇静，推荐用连续输液的方式给药。根据镇静深度的需要调整剂量，连续静脉输注，按体重计每小时0.3～4.0mg/kg的剂量给药，给药速度不能超过按体重计每小时4.0mg/kg。

　　16岁以下重症监护的病人禁止使用丙泊酚作为镇静用药。

　　对于重症监护患者的镇静不建议使用TCI系统。

　　诊断和手术过程中成人患者的镇静

　　对于诊断和手术过程中的镇静，应该针对镇静的临床体征进行滴定。镇静开始的时候，在1-5分钟的时间内一般以按体重计0.5～1.0mg/kg的剂量给药。在镇静的维持阶段，调节剂量到需要的镇静深度，一般在按体重计每小时1.5～4.5mg/kg的范围内。

　　如果需要快速强化镇静，可以附加单次静脉注射给药10-20mg。

　　55岁以上的患者和ASA Ⅲ-Ⅳ患者，可能需要较低剂量的本品，以及较低的给药速率。

　　本品不得用于16岁或16岁以下青少年诊断和手术过程中的镇静。

　　用法

　　静脉给药。

　　输注本品可以不用稀释，也可在玻璃输液瓶中用5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释后滴注。

　　药品使用前应摇动混匀。

　　只能使用乳液均匀和容器未损坏的产品。

　　使用前，安瓿颈部或橡胶表面应该用酒精喷洒或酒精棉签清洁。使用后，开启后的容器应丢弃。

　　本品是一种不含防腐剂的脂肪乳剂，利于微生物生长。打开安瓿或开启小瓶后，应立即抽入无菌注射器或给药装置内，并迅速开始给药。

　　输注时，应保持本品及其输液系统的无菌。同时使用其他药品或液体时应该使用三通或三向阀在靠近留置针的位置给药。

　　本品不得与其他溶液一同输液或注射。但是5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠溶液或0.18%氯化钠与4 %葡萄糖溶液可以在留置针处用适当的输液器具用药。

　　本品不得使用微生物过滤器。

　　本品及含有本品的输液容器，只能一次性用于一个病人。用后剩余本品必须弃去。

　　非稀释本品的输注

　　当输注非稀释本品时，建议使用计滴器、注射泵或容量输液泵等设备，以控制输液速度。

　　同脂肪乳剂一样，输注本品的输液器不应连续使用超过12小时，输液完成后（最迟不超过12小时），应弃去剩余的药品和输液器，必要时必须更换输液器。

　　稀释本品的输注

　　本品稀释液必须通过输液控制系统进行输注，输液控制系统包括滴管、计滴器或容量输液泵，以避免意外地过量输入。

　　最大稀释比例不超过1份本品加4份5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液（最低浓度为2mg丙泊酚/ml)。混合液应该于给药前在无菌环境下配制，且必须在配制后6小时内使用。

　　本品不得与其他溶液一同输液或注射。但是5%葡萄糖溶液，0.9%氯化钠溶液或0.18%氯化钠溶液和4%葡萄糖溶液可以在靠近注射部位用三通用药。

　　为减少注射部位疼痛，可在注射前用不含防腐剂的1%利多卡因与之混合使用（本品与利多卡因的比例最多为20:1）。混合药物必须在配制后6小时内使用。

　　在输液管线没有冲洗前，肌松药阿曲库铵和米库氯铵不应使用与输注本品所用的同一静脉输液管线输入。

　　用药周期

　　连续应用不得超过7天。

　　不良反应：常见的丙泊酚的副作用有低血压和呼吸抑制。这些副作用与丙泊酚的给药剂量有关，但也与麻醉前用药的种类和其他合并用药有关。特别是观察到如下副作用：

　　1、免疫系统异常

　　临床表现为过敏反应，包括Quincke氏水肿、支气管痉挛、红斑和血压下降。

　　2、精神异常

　　在恢复期出现欣快和性欲脱抑制。

　　3、神经系统异常

　　在麻醉诱导中出现自主运动和肌阵挛，微弱兴奋。在恢复期出现头痛、眩晕、寒战、感觉冷。癫痫样动作包括抽搐和角弓反张。

　　延迟的癫痫样发作，延迟期从几小时到几天。

　　癫痫病人使用本品后有惊厥的危险。

　　术后昏迷（见注意事项）。

　　4、心血管异常

　　在麻醉诱导期可出现低血压，心动过缓，心律过速，发热潮红等。显著的低血压，需要减慢本品的给药速度和/或更换输液，如有必要使用血管收缩药。对于冠脉异常、脑灌注受损及低血容量症的病人，应考虑有血压下降的可能。

　　全麻时心动过缓进行性加重（心脏停搏）。在麻醉恢复期出现心律不齐。血栓和静脉炎。

　　5、呼吸、胸部和纵膈异常。在麻醉诱导期可出现过度通气、短暂的呼吸暂停、咳嗽和呃逆。在麻醉维持期出现咳嗽、在麻醉恢复期出现咳嗽。肺水肿。

　　6、胃肠道异常，在麻醉恢复期出现恶心和呕吐。

　　7、皮肤和皮下组织异常

　　8、肾脏和泌尿系统异常

　　9、全身和给药部位异常

　　开始注射时有局部疼痛。预防或治疗见下：

　　开始注射本品时有局部疼痛，可以与利多卡因合用减轻疼痛，或选择在前臂和肘窝的大静脉注射或点滴。与利多卡因合用时偶尔出现下列不良反应 头晕、呕吐、嗜睡、惊厥、心动过缓、心律不齐和休克。

　　术后发热。

　　有个别病例报道严重的不良反应表现为横纹肌溶解、代谢性酸中毒、高钾血症或心力衰竭，有时导致死亡。绝大多数发生在ICU病人剂量超过每小时4mg/kg时。（见注意事项）

　　禁忌：本品禁用于：

　　对丙泊酚或其赋形剂过敏者。

　　对大豆或花生过敏者。

　　16岁以下儿童的镇静（见注意事项）。

　　注意事项：衰弱及老年患者，心、肺、肾或肝脏受损患者，有低血容量或癫痫病史的患者，应小心给药，并且给药速度应减慢。

　　心血管或呼吸功能不全及低血容量患者使用本品前应予以纠正。

　　癫痫病人麻醉之前，应该检查有无抗癫痫治疗。本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。