血细胞分析用稀释液

Hematology analyzer Diluent

使用说明书

【产品名称】血细胞分析用稀释液

【型号】稀释液-SY

【包装规格】 20L

【预期用途】用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

【检验原理】稀释血细胞，并结合阻抗法、比色法、激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行细胞分类、计数和血红蛋白测定。

【主要组成成分】氯化钠、磷酸盐缓冲液、防腐剂

【储存条件及有效期】轻装轻御，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2～35℃保存,有效期1年。

【适用机型】F820/KX-21/KX-21N/POCH 100i/ POCH 80i/K-4500/XS 500i/ XS 800i/ XS 900i/ XS 1000i/XE 1800/ XE 2100/ XE 2100L/ XE 2100D/ XE 5000/XT 1800i/ XT 2100i/ XT 4000i血细胞分析仪。

【样本要求】按照分析仪器说明书的要求：EDTA-K₂抗凝血，在4小时内检测。

【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值：白细胞计数（WBC）:4.0-10.0×10⁹/L；HGB:男性:120-160g/L、女性:110-150g/L、新生儿:170-200g/L。

【检验结果的解释】检验结果不能完全替代人工镜检。分析结果如下：WBC ＜3.5×10⁹/L 、WBC＞12.0×10⁹/L；大细胞百分比:（NE%）＞85%；小细胞百分比（LY%）：成人＞50%、儿童＞60%； 中值细胞百分比（MO%）＞15%;或有仪器报警提示时应进行人工镜检。

【检验方法的局限性】部分标本可能出现不分类现象，此时应进行人工镜检。

【产品性能指标】pH=7.6±0.2（25℃±1℃）； ρ=13.3±0.5ms/cm（25℃±1℃）；  Osm=253±10mOsm/Kg.

粒子计数：≤2.5×10⁵/L。

【注意事项】1、防止灰尘进入，防止冰冻。

2、开启后60天内用完。

3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150069号

【产品技术要求编号】浙金械备20150069号

【说明书核准及修改日期】说明书修改日期:2018年02月06日