稀释液-AU

说 明 书

【产品名称】样本稀释液 

【型    号】稀释液-AU

【包装规格】2.0L

【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用电解质模块对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

【检测原理】电极法测定电解质依据能斯特方程式，一价离子在25℃时能斯特方式简化为：

E=E⁰_isa+0.05916 α

式中：

E： 测量点位

E⁰_isa：初始电位

α  离子活度(浓度)

电极电位与离子浓度（活度）的对数成正比。

【主要组成成分】

本品由缓冲剂、防腐剂和水等组成。

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2～35℃避光保存。有效期为1年

【适用仪器】奥林巴斯系列生化分析仪电解质模块

【标本要求】新鲜血清

【检验方法】

1、按仪器使用说明书指示方式直接连接即可。

2、按仪器使用说明书执行电解质测定。

【参考区间】见表一

表一参考区间（血清）

【检验结果的解释】

血清钠浓度偏低：常见于胃肠道失钠（幽门梗阻、呕吐、腹泻、手术后引流等都可丢失大量消化液二发生缺钠）；尿钠排出增多（严重肾盂肾炎、肾小管严重损害、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、应用利尿剂治疗等）；皮肤失钠（大量出汗时补充水分而未补充钠）；大面积烧伤、创伤，钠从渗出液中丢失；肾病综合症时低蛋白血症、腹水、右心衰竭所致稀释性低钠血症。

血清钠浓度偏高：肾上腺皮质功能亢进所致肾小管对钠重吸收增加；严重失水；抗利尿激素分泌减少尿量大增等。

血清钾浓度增高：肾上腺皮质功能减退、急慢性肾功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射钾盐过多等。

血清钾浓度降低：严重腹泻呕吐、肾上腺皮质功能亢进、服用利尿剂、胰岛素治疗等，家族性周期性低钾性麻痹等。

血清氯化物升高：脱水、摄取氯化物过多或不当输液、急慢性肾小球肾炎、肾小管酸中毒引起的肾功能不全、尿崩症及肾上腺皮  质功能亢进症。

血清氯化物降低：见于剧烈呕吐，高碳酸氢根血症（代谢性碱中毒或呼吸性酸中毒）。

【检验方法的局限性】

    仅在仪器规定的线性范围内测定，高于其线性范围的应稀释液后测定，低于其线性范围的不能用本法测定。

【产品性能指标】 pH=7.8±0.5（25℃±1℃）；

ρ=3.3±0.50ms/cm（25℃±1℃）

【注意事项】

1、 防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

2、 开启后30天内用完。

3、 本品供且仅供配套仪器检测钾、钠、氯无机离子使用。

4、 不得灌洗或内服。

5、 使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150041号

【产品技术要求编号】浙金械备20150041号

【说明书核准及修改日期】2018年4月24日