注射用糜蛋白酶

【药品名称】

通用名称:注射用糜蛋白酶 

【成份】

本品活性成份为糜蛋白酶,系自牛胰脏中提取的一种蛋白分解酶.

【性状】

本品为白色冻干块状物.

【适应症】

1.用于眼科手术松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于白内障摘除,使晶体易于移去. 2.用于创伤或手术后伤口愈合,抗炎及防止局部水肿,积血,扭伤血肿,乳房手术后浮肿,中耳炎,鼻炎等. 3.用于慢性支气管炎,支气管扩张或肺脓肿的治疗,可使脓性或非脓性痰液均可液化,易于咳出. 4.毒蛇咬伤的处理.

【用法用量】

成人常用量 (1)肌内注射:通常一次4000单位(5mg),用前以氯化钠注射液5ml溶解. (2)经眼给药:用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带,以氯化钠注射液溶解本品,配成1:5000溶液,从瞳孔注入后房,经2~3分钟,在晶体浮动后,用氯化钠注射液冲洗,即可取出晶状体. (3)喷雾吸入:用于液化痰液,可制成0.05%溶液雾化吸入. (4)局部注射:①在处理软组织炎症或创伤时,可用800单位(1mg)溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面.②毒蛇咬伤,糜蛋白酶10~20mg,每瓶用注射用水4ml稀释后,以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射,并在伤口中心区域注射2针,再在肿胀上方3cm许作环状封闭1~2层,根据不同部位每针0.3~0.7ml,至少10针,最多26针. (5)外用:①寻常座疮,糜蛋白酶局部涂搽,一日2次.②慢性皮肤溃疡,糜蛋白酶(400μg/ml)水溶液,湿敷创面,每次1~2小时.

【不良反应】

1.眼科局部用药一般不会引起全身不良反应,但可引起短期眼压增高,导致眼痛,眼色素膜炎和角膜水肿,这种青光眼症状可持续一周后消退,还可导致角膜线状混浊,玻璃体疝,虹膜色素脱落,葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等. 2.可造成凝血功能障碍. 3.肌内注射偶可致过敏性休克. 4.可引起组胺释放,导致局部注射部位疼痛,肿胀.

【禁忌】

1.20岁以下患者,由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强可致玻璃体脱出,或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人,因可导致玻璃体液丧失,故均禁用. 2.眼压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者均禁用. 3.严重肝,肾疾病,凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用.

【注意事项】

1.本品肌内注射前需做过敏试验,并禁止静脉注射. 2.如引起过敏反应,应立即停止使用,并用抗组胺类药物治疗. 3.本品对视网膜有较强的毒性,由于可造成晶体损坏,应用时勿使药液透入玻璃体. 4.本品遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有未凝固血液. 5.本品在固体状态时比较稳定,但其溶液不稳定,室温放置9天可损失50%的活性,故应临用前配制. 6.对本品引起的青光眼症状,于术后滴用β-受体阻滞药(如噻吗洛尔),或口服碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺),可能会缓解. 7.由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显,因此,糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5分钟内.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献.

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献.

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献.

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献.

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献.

【药理毒理】

文献报道,糜蛋白酶能促进血凝块,脓性分泌物和坏死组织等的液化清除.糜蛋白酶具有肽链内切酶及脂酶作用:可将蛋白质大分子的肽链切断,成为分子量较小的肽,或在蛋白分子肽链端上作用,使氨基酸分出;并可将某些脂类水解.通过此作用能使痰中纤维蛋白和黏蛋白等水解为多肽或氨基酸,使黏稠痰液液化,便于咳出,对脓性或非脓性痰都有效.此外,尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构.

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献.

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存.