盐酸奥布卡因滴眼液

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸奥布卡因滴眼液

　　商品名称：盐酸奥布卡因滴眼液(倍诺喜)

　　英文名称：Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops

　　拼音全码：YanSuanAoBuKaYinDiYanYe(BeiNuoXi)

　　【主要成份】 本品1ml中含盐酸奥布卡因4mg。

　　【成 份】

　　化学名：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯盐酸盐

　　分子量：C17H28N2O3·HCl

　　【性 状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

　　【适应症/功能主治】 眼科领域内的表面麻醉。

　　【规格型号】 20ml：80mg

　　【用法用量】 一般成人滴眼1～4滴。可根据年龄、体质适当增减。

　　【不良反应】 尚未对本品的使用结果以及副作用出现几率进行详细的调查。 　　 1）严重不良反应（偶尔发生：0.1%以下；有时发生0.1%-5%以下；无特殊说明：5%以上或不详）。 　　 休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察，当发现恶心、面色苍白、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。 2）其他不良反应：当出现不良反应时应采取停止使用等适当的措施。

　　【禁 忌】 对本品的成分或对安息香酸酯（除外可卡因）类局部麻醉剂有过敏史的患者。

　　【注意事项】 1.不可单纯作为镇痛剂使用，不可用作注射剂使用。 　　 2.使用时： （1）忌频繁使用（有可能引发角膜损伤等不良反应）。 　　 （2）为了防止药液污染，滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。 　　 3.其他注意事项：勿将本品交给患者。

　　请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　【儿童用药】 尚不明确。

　　【老年患者用药】 通常，高龄者的生理功能低下，应予以注意。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。（有关孕期用药的安全性尚不明确)

　　【药物相互作用】 尚不明确。

　　【药物过量】 尚不明确。

　　【药理毒理】 药理： 1.麻醉效果的显效及其持续时间：对健康人5例10眼用本品滴眼1滴后，依照Frey角膜知觉测定法以3g/mm[sup]2[/sup]的压力用毛发触压角膜中央部，以此时的角膜知觉消失为基准对麻醉效果进行了判定。结果，本品的麻醉效果显效时间平均为16秒，麻醉持续时间平均为13分51秒。 2.表面麻醉强度（家兔）：家兔的角膜麻醉试验显示，盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的20倍。? 3.临床应用：对于22例白内障囊外摘除，虹膜切除，创伤修复等数种眼科手术病例，作为局部麻醉剂间隔2分钟滴本剂6～7滴，作为血管收缩剂并用1000倍肾上腺素液进行手术。获得了在无痛状态下实施手术的效果。

　　【药代动力学】 1.角膜的药物动态（参考：家兔（体外））：将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后测定其组织的药物浓度，角膜上皮为70.6mg/100ml，角膜实质为7.55mg/100ml，上皮的摄入为实质的10倍。此外，同法将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟，分别置于1分，15分，30分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置1分钟后的为21.95mg/100ml，放置15分钟后的为7.39mg/100ml，约为1分钟值的1/3，放置30分钟后降至4.24mg/100ml。 2.血浆中药物动态（参考：人，猫，大鼠（离体））：用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氧基乙醇，但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异。离体标本中，人血浆中的半衰期在2～3分钟以内，而猫及大鼠血浆中的半衰期分别为20分钟及45分钟。

　　【贮 藏】 密封，置阴凉处。

　　【包 装】 20ml/支/盒。

　　【有 效 期】 36 月

　　【批准文号】 国药准字J20160094

　　【生产企业】 参天制药株式会社 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.