注射用盐酸氨溴索

　　【产品名称】注射用盐酸氨溴索

　　【商品名/商标】津欣

　　【规格】15mg*10瓶

　　【主要成份】盐酸氨溴索。

　　【性状】津欣注射用盐酸氨溴索为白色疏松块状物或粉末。

　　【功能主治/适应症】

　　1．术后肺部并发症的预防性治疗。

　　2．适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，特别是慢性支气管炎急性加重及喘息型支气管炎的祛痰治疗。

　　3．早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症的治疗。

　　【用法用量】

　　1.成人：一次15mg，每日2～3次缓慢静脉注射，或置100ml 0.9%NaCl注射液中静脉滴注。重者可增至每日30mg；

　　2.儿童：6岁以上儿童一次15mg，每日2～3次；2～6岁儿童一次7.5mg，每日3次；2岁以下儿童一次7.5mg，每日2次。婴儿呼吸窘迫综合症：30mg/kg/日，分4次给药，静脉输注时间至少5分钟。

　　【不良反应】本品的耐受性较好，偶见轻微的胃肠道反应，过敏反应极少见。

　　【注意事项】

　　1、孕妇及哺乳期妇女慎用津欣注射用盐酸氨溴索。

　　2、应避免同时服强力镇咳药。

　　【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用津欣注射用盐酸氨溴索。

　　【药理毒理】

　　1、药理作用 津欣注射用盐酸氨溴索具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

　　2、毒理作用 急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

　　【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。如发生，则应对症处理。

　　【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。