聚明胶肽注射液

　　【药品名称】

　　聚明胶肽注射液

　　【英文名】

　　Polygeline Injection

　　【汉语拼音】

　　Jumingjiaotai Zhusheye

　　【成份】

　　本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

　　【性状】

　　本品为淡黄色澄明液体，稍带黏性，有时显轻微的乳光。

　　【适应症】

　　本品用于外伤引起的失血性休克者；严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环、血液透析时的容量补充。

　　【规格】

　　(1)250ml：1.6g(以含氮量计) (2)500ml：3.2g(以含氮量计)

　　【用法用量】

　　静脉滴注。 一次500-1000ml，滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定，每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计，每公斤10-20ml。

　　【不良反应】

　　输液中或输液后，偶可出现一次性皮肤反应（荨麻疹）、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例，极少见。如出现上述情况，应立即停止注输，并给予对症处理。

　　【禁忌】

　　1、严重肝、肾功能损害，肾性或肾后性无尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。 3、高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。 4、已知对本制剂过敏或具有组织胺释放高危因素病人禁用。

　　【注意事项】

　　1、使用本品时应仔细检查，如有下列情况，切勿使用：溶液浑浊瓶口或瓶身微裂、封口松动 2、使用本品不受血型限制，如配合输血时，应先查好血型，以防出现红细胞假凝集现象。 3、在体外循环或人工肾使用过程中，本品只能与加肝素的血液混合使用，不得直接与库血混合使用。 4、如因温度较低本品黏度加大，可稍加温后使用。 5、输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。

　　【孕妇及哺乳妇女用药】

　　妊娠期和产后妇女用药应予密切观察。

　　【儿童用药】

　　应注意可能存在的低蛋白血症，并注意用药剂量。

　　【老年用药】

　　应注意可能存在的低蛋白血症，并密切注意心脏功能。

　　【药物相互作用】

　　1、使用强心苷的病人，应考虑到钙剂与其有协同作用。 2、不可配伍药液：氨苄青霉素、头孢曲松、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦等。 3、本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用，但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注，或分通道同时输注。

　　【药物过量】

　　未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药理毒理】

　　药理作用 本品为明胶多肽溶液，平均分子量(Mw)应为27500～39500，其渗透压与血浆相等，可保持血管内液与组织间液的平衡，不引起组织脱水及肺水肿，具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释，降低血液黏度，从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响，仅有血液稀释作用。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药代动力学】

　　本品在体内无蓄积作用，输入后由肾排出，半衰期（t1/2）为4-6小时，在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。

　　【贮藏】

　　密闭，2～25℃保存。

　　【包装】

　　（1）聚丙烯输液瓶装，250ml:1.6g(以含氮量计)×30瓶。 （2）聚丙烯输液瓶装，500ml:3.2g(以含氮量计)×20瓶。

　　【有效期】

　　24个月

　　【执行标准】

　　WS1-XG-011-2002

　　【批准文号】

　　(1)国药准字H42020001 (2)国药准字H42020002