注射用重组人干扰素α2a

【产品名称】注射用重组人干扰素α2a

【商品名/商标】因特芬

【规格】300万IU

【主要成份】重组人干扰素α2a。

【性状】本品为白色或微黄色疏松体,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

【功能主治/适应症】可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

【用法用量】本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1－2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

【不良反应】使用本品最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

【禁忌】对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

【注意事项】1.患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。2.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。3.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。4.给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。5.心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。6.为避免可能的污染，对于任何已开启的注射器，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇注射器有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。

【药物相互作用】重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素α2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

【贮藏】本品应贮存于2～8℃，避光保存，请勿冷冻。

【有效期】30个月。

【生产厂家】沈阳三生制药有限责任公司

【批准文号】国药准字S10970087

【生产地址】沈阳经济技术开发区十号路1甲3号