羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

通用名称：

　　羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

　　功能主治：

　　?治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。

　　用法用量：

　　用于静脉输注。初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重33ml/kg。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。或遵医嘱。

　　不良反应：

　　极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应(过敏反应，类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺水肿)。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时，患者血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释，以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

　　禁 忌：

　　液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿-少尿或无尿的肾功能衰竭-接受透析治疗病人-颅内出血-严重高钠或高氯血症-已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏。

　　注意事项：

　　避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人， 液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。

　　为防止重度脱水，使用本品前应先给予晶体溶液。

　　严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用，如严重Willebrand病的患者。

　　应补充充足的液体，定期监测肾功能和液体平衡。

　　应密切监测血清电解质水平。

　　有关过敏性样反应的发生，见【不良反应】项。

　　应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合，要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。

　　瓶或袋开启后，应立即使用。

　　超过有效期后不能使用；未用完的药品应丢弃。

　　只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。

　　放在儿童不能接触到的地方。

　　使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，应咨询医生。

　　同时使用其他药品，请告知医生。

　　成份：

　　羟乙基淀粉130/0.4 15g，氯化钠2.25g。

　　性状：

　　本品为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。

　　孕妇及哺乳期妇女用药：

　　尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明，本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响，也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时，才可用于妊娠期患者。

　　儿童用药：

　　尚无用于儿童的资料，当可能获得的治疗利益大于风险时，才能使用于儿童。

　　药物相互作用：

　　尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时，病人血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。

　　药理作用：

　　本品为血液容量扩充剂，其容量扩充效应和血液稀释效应，取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度，以及给药剂量和输注速度。

　　给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后，其容量扩充效应为本品输注体积的100%，该100％容量效应可稳定维持4-6小时。

　　用本品进行等容血液置换，可维持血容量至少6个小时。

　　在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中，每日静脉输注本品按体重9g/kg，连续给药3月，结果未发现毒性反应。给药期间，由于非生理条件下，肝、肾应激反应增加，可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。

　　每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg，该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。

　　在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg，可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠，以上述剂量单次推注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓，在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。